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關于國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊與備案管理基本數(shù)據(jù)集》等4個信息化標準的公告

關于國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊與備案管理基本數(shù)據(jù)集》等4個信息化標準的公告 

                                                                                        



為完善藥品監(jiān)管信息化標準體系,促進醫(yī)療器械監(jiān)管信息共享和數(shù)據(jù)協(xié)同,國家藥監(jiān)局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等規(guī)定,組織制訂了《醫(yī)療器械注冊與備案管理基本數(shù)據(jù)集》《體外診斷試劑注冊與備案管理基本數(shù)據(jù)集》《醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)監(jiān)管信息基礎數(shù)據(jù)元(注冊和備案部分)》《醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)監(jiān)管信息基礎數(shù)據(jù)元值域代碼(注冊和備案部分)》等4個信息化標準。





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